近日，山東哈維藥業(yè)有限公司傳來行業(yè)重磅喜訊，公司成功取得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途食品蛋白質(zhì)組件注冊批文，特醫(yī)食品培康素正式進(jìn)入上市籌備階段。這一里程碑式的突破，不僅標(biāo)志著哈維藥業(yè)正式躋身國內(nèi)少數(shù)擁有特醫(yī)食品核心品類注冊資質(zhì)的企業(yè)行列，更彰顯了企業(yè)在臨床營養(yǎng)領(lǐng)域深耕多年的硬核研發(fā)實(shí)力、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)能力與嚴(yán)苛的全流程質(zhì)量管控體系，為國產(chǎn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了全新本土力量。

　　特醫(yī)食品，即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，被業(yè)界稱為守護(hù)特殊人群健康的 “醫(yī)學(xué)口糧”，是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群的精準(zhǔn)營養(yǎng)需求，經(jīng)科學(xué)研發(fā)、專門加工配制的配方食品。其注冊審批環(huán)節(jié)嚴(yán)苛、行業(yè)準(zhǔn)入門檻極高，從配方研發(fā)、臨床驗(yàn)證到生產(chǎn)體系核查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測，每一個環(huán)節(jié)都需符合國家最高標(biāo)準(zhǔn)，每一張?zhí)蒯t(yī)食品注冊批文，都是國家監(jiān)管部門對企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控全鏈條綜合能力的權(quán)威認(rèn)可。此次培康素蛋白質(zhì)組件的成功獲批，并非偶然，而是哈維藥業(yè)多年來深耕臨床營養(yǎng)領(lǐng)域，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新與品質(zhì)堅(jiān)守的厚積薄發(fā)，更是公司踐行 “哈維營養(yǎng)，助力人類健康” 企業(yè)使命的生動實(shí)踐。

　　哈維藥業(yè)由北京華泰科醫(yī)藥科技有限公司和臺灣中化健康生技股份有限公司共同投資興建，是一家致力于特醫(yī)食品、特膳食品、保健食品、功能性食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司面積12000平方米，建有符合“特醫(yī)食品”GMP標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間、研發(fā)中心及質(zhì)量檢測中心，先后通過了ISO9001、IS022000和HACCP等國際管理體系認(rèn)證。

　　哈維藥業(yè)秉持“精準(zhǔn)營養(yǎng)，助力人類健康”的發(fā)展理念，專注新材料、新產(chǎn)品的創(chuàng)新性研發(fā)，以特殊醫(yī)學(xué)配方食品為重點(diǎn)，先后與首都醫(yī)科大學(xué)、北京大學(xué)、江南大學(xué)、臺灣大葉大學(xué)、山東大學(xué)、南丹麥大學(xué)等高校醫(yī)學(xué)及營養(yǎng)學(xué)專家展開合作，聚焦“新技術(shù)、新原料”的創(chuàng)新性研發(fā)，取得多項(xiàng)研究成果。其中，哈維藥業(yè)與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院合作的克弗爾勝片的臨床研究，取得重大突破，成果發(fā)表在美國《乳品科學(xué)雜志》上，得到了中國著名心血管專家胡大一院士的高度認(rèn)可，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。哈維藥業(yè)在國家醫(yī)學(xué)核心期刊發(fā)表各類學(xué)術(shù)文章30余篇，擁有國家發(fā)明專利34個。

　　此次培康素特醫(yī)蛋白質(zhì)組件的獲批上市，將進(jìn)一步完善哈維藥業(yè)在臨床營養(yǎng)領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，填補(bǔ)公司在蛋白質(zhì)組件核心品類的空白，為圍術(shù)期患者、腫瘤患者、老年衰弱人群、低蛋白血癥患者等亟需補(bǔ)充蛋白質(zhì)的特殊人群，提供合規(guī)、優(yōu)質(zhì)、高性價比的國產(chǎn)營養(yǎng)支持選擇。未來，哈維藥業(yè)將繼續(xù)以 “敬天愛人，誠信為本” 為核心準(zhǔn)則，秉持 “質(zhì)量、創(chuàng)新、責(zé)任、誠信、共贏、全球化” 的發(fā)展理念，持續(xù)深耕特醫(yī)食品核心賽道，加大研發(fā)投入與技術(shù)創(chuàng)新，聚焦臨床未被滿足的營養(yǎng)需求，持續(xù)推出更多臨床急需的國產(chǎn)特醫(yī)產(chǎn)品，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)與服務(wù)能力，以本土企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)助力健康中國建設(shè)，用心守護(hù)特殊人群的營養(yǎng)健康。

（責(zé)任編輯：華康）