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一份對外授權(quán)協(xié)議,往往只有薄薄幾十頁,卻可能決定一項原創(chuàng)成果未來數(shù)十年的走向。
今年全國兩會期間,全國人大代表,中國工程院院士、溫州醫(yī)科大學校長李校堃接受中新網(wǎng)記者采訪時談及,近兩年的調(diào)研中,他發(fā)現(xiàn)中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易明顯提速,一些項目尚處臨床早期,便以高額總金額“打包”出海。一個疑問也隨之而來:這些還未長成的“樹苗”,是否賣得太早?
“創(chuàng)新藥走出去,本身是產(chǎn)業(yè)成熟的標志!彼f,中國生物醫(yī)藥正從“跟跑仿制”邁向“并跑創(chuàng)新”,國際藥企主動尋求合作,說明中國原創(chuàng)正被看見、被認可。但在部分交易中,企業(yè)因研發(fā)投入巨大、回報周期漫長,加之國內(nèi)市場價格壓力,往往傾向于在臨床早期即出讓全球權(quán)益,以換取確定性的現(xiàn)金流。
在他看來,這種選擇可以理解,卻需要警惕!叭绻罹咄黄茲摿Φ脑瓌(chuàng)項目在萌芽期就整體授權(quán),我們讓渡的,不只是未來利潤,還有全球產(chǎn)業(yè)話語權(quán)!
他更擔心的是創(chuàng)新導向的變化!爱敗墒跈(quán)’成為主要目標,部分科學家和投資人就可能會更偏好‘短平快’項目,而不愿承擔十年磨一劍的原創(chuàng)風險。長此以往,中國或許會擁有一批優(yōu)秀的研發(fā)公司,卻難以培育真正定義行業(yè)標準的全球制藥巨頭。”
圍繞創(chuàng)新藥“賣青苗”隱憂,他建議,建立“具有重大原始創(chuàng)新潛力藥械資產(chǎn)”識別與備案制度。對處于早期階段、具有戰(zhàn)略意義的項目進行動態(tài)評估,對重大對外授權(quán)交易提供事前專家咨詢和風險提示,增強企業(yè)識別和防范“低價賤賣”“權(quán)屬模糊”等陷阱的能力。
同時,他建議設立“創(chuàng)新堅守”政府引導基金或風險共擔基金,為選擇暫緩授權(quán)、堅持自主推進關鍵臨床研究的項目分擔風險,傳遞國家支持“長線創(chuàng)新”的明確信號,穩(wěn)定市場預期;啟動“臨床研究質(zhì)量與數(shù)據(jù)互認”計劃,提升中國創(chuàng)新藥在國際授權(quán)談判中的議價地位;深化醫(yī)療保障與采購改革,消除創(chuàng)新藥進院的“最后一公里”障礙,讓真正有價值的創(chuàng)新藥在國內(nèi)能快速獲得市場回報。
生物醫(yī)藥不僅關乎產(chǎn)業(yè)升級,更關乎國家科技競爭力與生物安全。如何把當下的“出海潮”,轉(zhuǎn)化為錘煉本土巨頭、誕生全球性重磅產(chǎn)品的機遇,需要制度護航,也需要戰(zhàn)略耐心。
在李校堃看來,只有當企業(yè)擁有“可自主發(fā)展”的底氣,對外授權(quán)才會成為從容的戰(zhàn)略選擇,而非迫于現(xiàn)實壓力的生存之舉。唯有如此,當中國創(chuàng)新藥走向世界,創(chuàng)新的根系才能深深扎在中國的土壤里。
(責任編輯:華康)