國家藥監(jiān)局近日印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動(dòng)”的通知》(以下簡稱《通知》)，決定在全國范圍內(nèi)組織實(shí)施為期三年的“春雨行動(dòng)”。

　　《通知》要求，通過廣泛挖掘臨床創(chuàng)新創(chuàng)意，建立“征集篩選—對接匹配—輔導(dǎo)培育—轉(zhuǎn)化落地”工作機(jī)制，構(gòu)建“臨床創(chuàng)意源頭供給—醫(yī)工協(xié)同技術(shù)攻關(guān)—央地聯(lián)動(dòng)培育賦能”的創(chuàng)新生態(tài)，暢通臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化路徑，培育一批具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)工融合標(biāo)志性產(chǎn)品上市，進(jìn)一步滿足臨床需求、保障人民群眾健康。

　　《通知》明確4項(xiàng)工作任務(wù)。征集篩選方面，各省級(jí)局積極建立項(xiàng)目征集渠道，定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集符合要求的臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，同時(shí)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)項(xiàng)目的指導(dǎo)，審核內(nèi)容信息的完整性、規(guī)范性;對接匹配方面，各省級(jí)局建立對接機(jī)制，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對接項(xiàng)目，促進(jìn)醫(yī)工雙向選擇，及時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，建立動(dòng)態(tài)管理與退出機(jī)制;輔導(dǎo)培育方面，對于已對接匹配的項(xiàng)目，各省級(jí)局應(yīng)當(dāng)將其作為重點(diǎn)品種進(jìn)行培育和輔導(dǎo)。國家藥監(jiān)局器審中心和分中心提供技術(shù)支持;轉(zhuǎn)化落地方面，國家藥監(jiān)局器審中心和分中心、各省級(jí)局根據(jù)職責(zé)支持醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化落地，加快醫(yī)工融合標(biāo)志性產(chǎn)品上市進(jìn)程。

（責(zé)任編輯：華康）