您是不是也曾盯著藥品說(shuō)明書(shū)上密密麻麻的不良反應(yīng)，心里直打鼓?尤其看到“抑郁”“躁狂”等字眼時(shí)，更是不敢讓孩子吃下那片藥。
今天，藥師就來(lái)聊聊，該如何理性看待藥品說(shuō)明書(shū)上那些看似“可怕”的不良反應(yīng)。
說(shuō)明書(shū)越“厚”難道藥越“毒”?
這是一種常見(jiàn)的誤解，而事實(shí)可能恰恰相反。一份內(nèi)容詳盡的說(shuō)明書(shū)，通常意味著這個(gè)藥被研究得更透徹，我們對(duì)其了解得更全面。國(guó)家《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確要求，藥廠必須把臨床試驗(yàn)和后續(xù)跟蹤中發(fā)現(xiàn)的所有不良反應(yīng)，不論常見(jiàn)還是罕見(jiàn)，都如實(shí)列明。
這首先是對(duì)您知情權(quán)的尊重，是一份負(fù)責(zé)任的透明。同時(shí)您也要明白，“列出”不等于“會(huì)發(fā)生”。這些反應(yīng)的發(fā)生概率天差地別。在藥學(xué)上，我們這樣劃分它們的出現(xiàn)頻率：
十分常見(jiàn)：≥10%(10個(gè)人里可能有1個(gè))
常見(jiàn)：1%至10%(100個(gè)人里可能有1到10個(gè))
偶見(jiàn)：0.1%至1%(1000個(gè)人里可能有1到10個(gè))
罕見(jiàn)：0.01%至0.1%(1萬(wàn)到10萬(wàn)人里可能有1個(gè))
十分罕見(jiàn)：<0.01%(10萬(wàn)人里可能還不到1個(gè))
抓住兩個(gè)“關(guān)鍵”理性看待不良反應(yīng)
在藥品說(shuō)明書(shū)中，“不良反應(yīng)”有其明確的定義：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的，與用藥目的無(wú)關(guān)的、有害的反應(yīng)。面對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)中的不良反應(yīng)列表，我們?cè)撽P(guān)注什么?請(qǐng)記住兩點(diǎn)：
先看概率：對(duì)照上面的頻率，您就能判斷哪些是大概率需要留意的，哪些只是極低概率的預(yù)警。即使是“常見(jiàn)”不良反應(yīng)，也意味著一百個(gè)人中不到十個(gè)人會(huì)出現(xiàn)，絕大多數(shù)人并不會(huì)經(jīng)歷。
再看嚴(yán)重性：區(qū)分哪些是輕微、可自行緩解的不適，比如吃完藥有點(diǎn)困、胃腸道不適等。哪些是需要立即就醫(yī)的嚴(yán)重反應(yīng)，比如呼吸困難、全身性皮疹等。對(duì)不良反應(yīng)引起的癥狀做到心中有數(shù)。
舉個(gè)例子孟魯司特鈉與情緒
作為哮喘和過(guò)敏性鼻炎的常用藥，孟魯司特鈉制劑其說(shuō)明書(shū)被要求統(tǒng)一增加精神不良反應(yīng)警示而引發(fā)家長(zhǎng)憂慮。請(qǐng)您了解以下三點(diǎn)：
第一點(diǎn)，這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)并非突然出現(xiàn)，此次更新是國(guó)家藥監(jiān)局為了加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)提示的常規(guī)監(jiān)管動(dòng)作。
第二點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)存在，但需要客觀看待。其中失眠、易怒等相對(duì)多見(jiàn)，而真正嚴(yán)重的情緒或行為問(wèn)題，在醫(yī)學(xué)上屬于“罕見(jiàn)”級(jí)別。
第三點(diǎn)，對(duì)于確診需要此藥的孩子，其控制哮喘、鼻炎帶來(lái)的明確健康獲益，遠(yuǎn)大于發(fā)生罕見(jiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
在此基礎(chǔ)上，正確的做法是：不必恐慌拒服藥物，而是在用藥期間多留心觀察孩子的情緒、睡眠和行為有無(wú)新出現(xiàn)的、持續(xù)的異常，并與醫(yī)生保持溝通。
文/馮雪梅(首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心)
劃重點(diǎn)
藥師的核心建議
總結(jié)來(lái)說(shuō)，藥品說(shuō)明書(shū)是一份負(fù)責(zé)任的“風(fēng)險(xiǎn)知情書(shū)”。它的存在，是為了讓我們?cè)趯I(yè)人士的指導(dǎo)下，更安全、更有效地使用藥物，從而戰(zhàn)勝疾病。
用藥前看看說(shuō)明書(shū)，特別是不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，做到心中有數(shù)。
用藥時(shí)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑的劑量和療程，不要自己隨意增減或停藥。
用藥后留意孩子的反應(yīng)，特別關(guān)注那些過(guò)去沒(méi)有的、持續(xù)存在的不適感，記下來(lái)，及時(shí)反饋給醫(yī)生或藥師。
（責(zé)任編輯：華康）
