為加強(qiáng)中藥藥物警戒體系建設(shè)，3月27日下午，由海南省藥監(jiān)局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處、海南省藥物警戒中心、海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務(wù)中心聯(lián)合主辦，海南省藥師協(xié)會藥物警戒專委會、海南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、康芝藥業(yè)協(xié)辦的2026年海南省中藥藥物警戒沙龍暨中藥說明書修訂專題培訓(xùn)沙龍在康芝藥業(yè)總部禮堂舉行，線上線下共計近50家持有人共150人參加。

　　本次沙龍采用“政策解讀+專題培訓(xùn)+互動交流”模式，邀請國家藥品評價中心、省藥械審評中心專家分別就“已上市中藥變更說明書中安全性內(nèi)容的申報資料撰寫考慮”和“已上市中成藥說明書安全性信息項修訂要求及常見問題”進(jìn)行專題授課，為省內(nèi)企業(yè)提供了權(quán)威指導(dǎo)。自由交流環(huán)節(jié)，企業(yè)代表就修訂中的困點難點與監(jiān)管部門充分溝通，現(xiàn)場反響熱烈。

　　此外，為破解部分企業(yè)數(shù)據(jù)量不足，專業(yè)人才和評價能力匱乏等“卡脖子”問題，本次沙龍還倡議構(gòu)建藥物警戒共治共享新模式，即基于自愿互惠原則，堅守數(shù)據(jù)安全和商業(yè)安全底線的前提下，推動同品種聯(lián)合開展安全性評價，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、成果共用，為中醫(yī)藥發(fā)展和海南自貿(mào)港建設(shè)注入新動能。

　　藥品安全事關(guān)廣大人民群眾身體健康和生命安全�？抵ニ帢I(yè)深知藥物警戒工作的重要性，始終嚴(yán)格按照警戒質(zhì)量管理體系管理要求開展藥物警戒活動，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制，最大限度降低藥品安全風(fēng)險，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。

　　藥物警戒工作高質(zhì)量發(fā)展需要監(jiān)管部門、藥師協(xié)會、藥物警戒專委會、企業(yè)等多方協(xié)同，構(gòu)建開放共治的生態(tài)。在本次沙龍活動中，康芝藥業(yè)肩負(fù)起本土藥企的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，為活動的順利舉辦提供培訓(xùn)場地、信息技術(shù)和后勤保障等支持，積極參與自貿(mào)港藥物警戒生態(tài)共建。

　　未來，康芝藥業(yè)將繼續(xù)積極響應(yīng)藥品監(jiān)管政策，持續(xù)優(yōu)化藥物警戒工作，積極分享實踐經(jīng)驗與成果，為助力監(jiān)管部門完善藥物安全監(jiān)管體系、保障公眾用藥安全貢獻(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)有的智慧和力量。

（責(zé)任編輯：華康）